四百八十一章 FDA注册（1 / 1）

《小人物的医化三十年》转载请注明来源：369小说网(369book.cc)

这只是小事一件，中试车间不象生产车间，产品随时在变，计划没有变化快，总会有一开始设计没考虑到的因素在，从而导致设备有所调整。到车间现场看过后，检查员只是讲了句：“告状的人小题大做了，整改不让气味冒出墙外就行。”

政府来的都是客，中午，小餐厅中，王近之与吴明爱陪着他们喝酒，正喝到浓处，检查组长的手机响了，接了手机后，组长一脸墨黑地站起身来说：“走，我们再到中试车间去看一看。”

检查组突然要到中试去，肯定与这个手机有关，车间已临时停产，没有气味，王近之给顾斌文发了个短信，陪着他们又一次来到中试车间。一到车间，检查员就直奔中试边上的两间平房里，打开门后，里面有一台小型的200L的高压加氢釜。

“这是怎么一回事，你们自个解释一下。”组长指着加氢釜说道。

加氢釜啊，怎么啦？王近之正想回复，吴明爱抢先回答说：“这是临时性放在这里的，做了高压试验后就没用过。”

对了，高压加氢是危险工艺，王近之想起了这事，惊出一身冷汗。危险工艺得与生产车间保持足够的安全间距，这个小加氢釜的位置就在中试车间边上，相距不到六米，显然是达不到要求的。可是，中试加氢用的频次不高，不可能为了这一步反应而在几十米外独立建一个中试加氢室，县里的每个企业中试加氢都是放到车间边上的，或是委托外面代加工，誓太灵公司因产品特点，第一步就是交换加氢，极难绕开。这事往小处说不算什么事，往大处说是危险工艺失控，并且整改加氢釜也没地方安装啊，一拆除，中试就泡汤了。

被人黑了一招，安全监督天天盯着，碘佛醇的中试被迫中止，客户的要货电话追到了老总这里，胡董把陈前副总与王近之叫到办公室一通狠训：“怎么搞的，我再三地向你们强调合法化，结果又是非法安装高压设备，你们俩一个工艺，一个设备，当时是怎么个决策的，政策都没去了解？”

结果决定一切，除了认错，还有什么可说的呢，两人垂头丧气地走出董事长室。

“别往心里去，胡总也就这么一说，现在，公司有一桩特别重要的事需要大家一起努力，我们向美国FDA递交的碘海醇产品文件已获得DMF号，大家得努力一把，最后把这批件拿下，碘佛醇的事边上先放一放。”见陈前与王近之无精打彩的样子，拍了拍两人的肩膀安慰着说。

碘海醇产品工艺比较成熟，分析方法也与美国相同，这块工作主要由注册部林利勇部长与质量线的徐龙川，生产线的方擒虎两位副总共同完成，与技术及设备的关系并不大。碘佛醇暂停了，王近之腾出手来，了解一下亚胺培南小试的最新进展。

熊伟安与潘满建组的进度还可以，收率高的几批能超过报道的水平4%左右，只是每五六批会突然出现一批加氢反应不完全的情况，找不到原因，小试总结上却挑批挑出了三批比较顺利的得出结论说成本已能控制在一万元每千克以下，距离刚开始设定的一万二目标已经实现。周一强与金忠杰组却一直没顺利地得到产品。

“唉，人无两全，周一强外文水平不错，人际关系也好，文凭是硕士，可惜一到实验环节就歇莱，熊伟安合成水平不错，可是一副跟谁都有仇的死脾气，亚胺培南如要进入中试，课题负责人的人选还真的不好选，他夫人刘尔霞在你这里干得怎样？”王近之心中苦闷，找了赵定岳两个人在公司边上的小酒馆里对饮谈心。