四百四十八章 烫手山芋（1 / 1）

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反正，帕珠沙星并不是公司的拳头产品，先拿来练一练手，熟悉一下拿批件的套路。王近之与赵定岳组织人员根据林利勇给的模板按步就班地进行恶补，文件与生产记录还好办些，开发部成员日夜不停地多加几个班，国家局也刚开始这项工作，大家都是摸着石头过河，先编好递交了再说。杂质概况根据副反应方程式给写上尽可能多的副产物结构式，有选择地挑一些生产中已有的中间体编到已知杂质中，也象模象样地有了好几十页，只是有太多的图谱需要补充。

四台液相二十四小时全给排满了，一针接一针地进样，中控尽可能的都改成点板，预计两周内可把数据补上，实在来不及还可借用检测中心与友邻企业的液相，可稳定性试验时间对不上，无法完成，赵定岳头痛起来了。

“图谱打出来，时间按清单给定的进行处理。同时，立即釆购稳定性试验箱。”林利勇面授机宜。

“第一个产品条件不具备，只有这么办，下不为例。”听了林利勇等三人的汇报，吴总在报批计划上签了字。

经过一个月的努力，整个小组眼睛熬得通红，终于把材料递交到省局，按规定十五个工作日内能得到反馈。

接下来第二个计划递交的是碘海醇，公司的拳头产品之一。万一失败了将对公司造成重大的影响，这可马虎不得，吴总亲自挂帅组织各部分分解任务。十天之后，国产的稳定性试验箱到了，可这设备体积太大，重量又重，楼梯太窄根本扛不上去，怎么办？陈总为难了。

“要不，我们借一辆吊车，再拆去三楼的窗户与砖墙吧？”百般无奈之下，陈总出了这下策。

忙了好几天，稳定性试验箱运进去了，帕珠沙星批文的消息也传了过来一一次性通过！

第一次有好多稳定性数据是编写出来的，吴总心里很忐忑，万一检查出什么事可怎么向大家交代？所以下令说：“后面的批文数据全部按正规化执行，尽能地避免造假，做到全面合理合规，下周你们几个跟我一起到浙大药学院去一趟，听一听教授与专家们的意见。”

除了报批，碘普罗胺送浙大合成也有近三个月，也得仔细了解一下对方的工作进展。

与周飞鸯等进行碘普罗胺的交流结果却让王近之比较失望，侧链甲氧基乙酰氯用甲氧基乙酸与氯化亚砜反应，原料是反应完了，但却生成两个峰，与理论推导不符合。浙大反复多次计划进行结构分析，因为酰氯腐蚀性太强而无果，只能采购甲氧基乙酰氯进行后面的合成。

不对称合成部分，浙大选择了两条工艺路线，一条是用5－硝基间苯二甲酸二甲酯选择性水解制备成5－硝基间苯二甲酸一甲酯后往下反应，可是，在第一步上就卡壳了，用所能查到的文献中的方法进行水解后，得到的产物比例是双酸、单酯酸与双酯比例基本相同，试了多种方法都没能得到有效分离，所以，只能放弃。

后来，又选择了双酰氯与甲氧基甲酰氯反应后，得到N-甲氧基乙酰基双酰氯，再与氨基甘油及甲基氨基甘油进行交换，与第一条工艺路线一样，得到的是三种物质的混和物，主峰含量只有70%左右，因为上了多个羟基，重结晶分离的能力很差，最后，只能通过硅胶分离得到几克的粗品，并且是呈棕色的，色谱纯度也只有百分之九十二多一些，数量太少，无法往下实验。

转化率、收率、质量，无一项能达到预期的目标，根据一开始的合同，再过三个月项目要进行验收的，王近之估算了一下，以这样的进度，绝无实现的可能，而进不了验收程序，产学研的旗帜就立不起来，这将对企业与学校都造成很大的伤害。