四百三十章 主峰间杂质（1 / 1）

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得到碘克沙醇粗品后，接下去的都是些常规操作，正丁醇高温重结晶一次，去除一些小杂质峰，烘干水溶后，活性碳脱色，再用阴阳离子树脂隆电导率，减压浓缩至干，得到小试成品。

”电导率与残留溶剂指标能合格吧？”样品送到药分部后第二天，王近之问的不是液相指标，而是其它小指标，因为根据赵定岳查得的资料，这两指标比碘海醇里对应的指标要低好多，特别是电导率，得低于5μ，略有不慎便会超标。

“这两指标都合格，可是有一个指标还不确定，明天再给你们结果。“赵定岳紧锁眉头。

什么指标不能告诉？真有质量问题商量着一起解决呗，隐瞒着不说，这不是赵定岳的作风。肯定是碰到难题，他这么回答，更钩起了王近之与章海良的好奇心。

又过了一天，赵定岳的脸上还是没半份喜色，不用猜都知道，分析上没什么进展。多催只会徒增他的烦恼，王近之等只是时不时地去他的办公室坐坐，什么也不问。到了第三天，赵定岳终于忍不住了，开口对王近之与章海良说道：“碘克沙醇合不合格我到目前为止还是无法判断，只有寄给客户确定了。”

这就奇了，碘克沙醇国内有进口的，有制剂的质量指标与液相分析方法，里面详细地说明了柱子的型号、流动相的配制与具体分析条件，公司的设备与柱子与它完全配套，怎么可能得不到明确的是否合格的结论呢？王近之十分疑惑。

赵定岳解释说：“其它指标都合格了，液相纯度检测中，碘克沙醇主峰分成几个峰，其中有个杂质峰G，位置处于两个主峰之间，因为基线漂移，杂质G有多种切割方法，垂直切割不合格，水平切割或斜切都合格，虽然说由峰型分析，斜切准确性最高，可电脑默认的值是垂直切割。”

当基线不发生漂移时，各种切割的检测值偏差不大，这图谱有它的特殊性。这几天，赵定岳所做的工作就是进行无数的细节调整，希望得到基线接近水平的结果，可惜最后还是以失败告终。

“主峰分峰是同一物质立体构型不同引起的，峰与峰之间有重叠，我实在是无法做到彻底的分离。”赵定岳充满歉意地摇了摇头。

“要不，寄样品到浙大或上海有机所请教授们试一试？”王近之寄希望于万一，向他提议。

“电话里交流了，并把国外资料传真给了他们，给的回复也是没有好的办法，下面实际操作的博士更是有趣，一口咬定两个主峰是不可能的，肯定是分析方法不对，没办法，最后把国外的药典原件传真给他，才没有异议，但提不出什么有价值的分析方法意见。”赵定岳不无得意地含笑回复。方法学研究刚刚开始在国内升起，研究所与大学院校在这方面的敏感性反而不如企业，因为有些出口为主的企业更直接地面对国外药企的审计，部分质检人员从而更早地拥有了这样的质量理念，赵定岳是其中敏感性极强的分析人员之一，所以，很多情况下，着名研究所反而向他请教。

”难道连碘克沙醇注射液的样品也无法搞到，国内大医院里应当有这产品的，搞几瓶来进行对比不就得了？“王近之想起一个人：“对了，吴总的导师郭元慧教授与协和医院关系极密切，通过他到医院里拿一瓶碘克沙醇应当不难。”

航空快递几天后就到达了，有了注射液作对比，赵定岳的心里踏实了许多，很干脆地回复王近之与章海良说：“我们的碘克沙醇指标合格，并且氧烷基与碘海醇杂质两项指标比进口的要低一个档次。”