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印度被誉为“世界药房”,是全球最大的仿制药产出国,占全球仿制药市场的20%。印度仿制制药业在全球享有盛誉,其生产的多种仿制特效药物美价廉,价格一般只有原研药的20%-40%。在全球范围内广受好评。印度的特效药定义因人而异,且不同药物在不同疾病领域的重要性也不尽相同。
一、印度仿制的主要特效药
基于目前的市场反馈和医学认可,印度较为知名且被广泛认为具有显着疗效的物特药物有:
1、格列卫(Imatinib)
印度格列卫是对瑞士格列卫的仿制药物,主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(ph+cmL)的慢性期、加速期或急变期患者以及不能切除和\/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GISt)的成人患者,是一种用于治疗慢性粒细胞白血病(cmL)和某些胃肠道间质瘤(GISt)的靶向药物。
其中最为着名的是印度cIpLA公司,该公司早在1985年便率先获得美国FdA认证,成功仿制出治疗艾滋病及传染病的药物。凭借着低廉的价格与高品质的质量,他们迅速打开了全球市场,并成为印度仿制药行业的标志性企业。印度生产的格列卫(如Natco pharma的Veenat)因其高质量和相对低廉的价格而受到全球患者的欢迎。国产电影《我不是药神》里白血病病人赖以维生的印度仿制药“格列宁”就是指该药。
2、吉三代(Epclusa\/Sovaldi)
吉三代,又称丙通沙,是一款由索磷布韦和维帕他韦复合而成的药物。这两种成分都是丙型肝炎病毒(hcV)核苷酸类似物NS5b聚合酶抑制剂,能有效抑制丙型肝炎病毒的复制。因此,它被广泛应用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒hcV的直接抗病毒药物(dAAs)领域。
吉三代具有显着的优势:它可以治愈大多数基因型的丙型肝炎,而且副作用相对较小,治愈率高达99%。此外,对于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者,可以联合利巴韦林(RbV)使用,以提高疗效。
值得一提的是,丙通沙已在中国获得批准并成功上市。患者只需每天口服一次,每次一片即可。这种用药方式极大地简化了丙肝患者的治疗流程,无需再联合其他药物或进行基因分型检测,大大减轻了患者的负担。
3、易瑞沙(Gefitinib)
这是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。印度生产的易瑞沙价格较为亲民,为许多患者提供了治疗机会。
4、多吉美(Sorafenib)
一种多靶点抗肿瘤药物,具有双重的抗肿瘤作用,主要用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌。多吉美能够抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,从而延缓病情进展。多吉美是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物,多项研究证实单独使用多吉美可以使晚期患者总生存可延长54.7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效,通过影像检查评估疗效,肿瘤稳定无进展即为有效。
5、非布司他(Febuxostat)
用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的生成,从而有效控制痛风症状。
6、tAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)
tAF,一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,犹如一把利剑,直刺慢性乙型肝炎的心脏。tAF具有强效的抗病毒作用,如同一座坚固的堡垒,抵御着
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