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林美雪已经有心理准备会有不少人在,所以打印了很多份报告出来,带着去了院长办公室;
进去院长办公室里,人确实还挺多,张晨曦、张佳怡、林青还有医务处和医院伦理委员会的两位医生;
虽然有心理准备但是这阵容也确实吓了一跳,她知道大家都是听到了那位受试者的情况才来的。院长让她坐下来说一下那件事。
林美雪将打印出来的报告递给大家,“大家先看一下吧,详细的情况我已经都写进报告里了,受试者试验资料目前全部已经封存了,到时候会一并交给卫健委。”
“美雪,那你觉得是什么问题呢?为什么会出现这种情况,而且距离给药时间已经过去三周了,目前就这名受试者出现这个情况。”院长率先发问。
“这个还得等着调查,目前我看了这名受试者所有的资料信息,没有发现任何问题,当初入组的时候也没有任何问题。”
林美雪继续解释道,“已经让研究者将药物重新检测了,他说会尽快给出检测结果,等到检测结果出来再说吧;我们也已经将试验药品寄给了卫健委一份,他们应该也会检测。”
张佳怡沉思片刻开口,“这件事确实很棘手,我们必须尽快找出导致这种情况的原因。我建议我们对这名受试者进行更深入的检查,并立即暂停试验,等待进一步调查结果。”
院长点点头,表示赞同。“好,我们必须谨慎行事。这个案例涉及受试者的生命安全,我们责任重大。
美雪,请你尽快安排对受试者的全面检查,并暂停试验。同时,我们要查明这个严重不良事件的原因,以确保不会再次发生此类情况。”
“院长,试验已经结束了,现在已经到观察阶段了;给患者安排全身检查得等心衰情况好一些了再做吧。您说的其他问题我会继续跟进的。”
院长助理和院长说受试者家属来了,要求见试验医生。林美雪和院长说了一下就出去见家属了。
她很认真的和家属解释了这件事情,家属表示他们签订了知情同意书就能接受,只是想说让医生查出来,让别的患者免受痛苦。
“谢谢您的理解,我们一定会尽力的,您父亲心衰情况已经好转,但是为了安全起见必须在IcU观察两天,所以你不用担心。我们也会尽快调查这件事,给你们家属一个交代。”
家属听后,眼眶微红,但眼神中更多的是信任与感激。“谢谢你们,我们愿意配合所有的检查与调查,只希望别的患者不会发生这样的悲剧。”
林美雪轻轻点头,她心里暗自决定一定要找出真相,给家属一个满意的答复,也给医学界一个警示。
林美雪安抚好家属后,转身回到了院长办公室,步伐更加坚定。此时,大家正在讨论后续的处理方案。
她将家属的话传达给办公室的大家,大家都挺感动。“既然家属表示理解,那我们更要加快调查的进度。”张晨曦说道。
“没错,我们必须要尽快得拿到药物检测结果,看看是否是药物本身的问题。”林青接着说。
林美雪点了点头,“我会随时跟进检测结果,一旦有消息,会第一时间通知大家。另外,关于试验的其他方面,我也会进行全面的梳理,确保没有遗漏任何可能导致问题的因素。”
大家纷纷表示赞同,结束这番讨论之后,林美雪回到办公室开始制定受试者全面检查的计划。
她坐在办公桌前,心情有些沉重。她知道这个案例事关重大,不仅关乎受试者的生命安全,也可能对整个临床试
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