第八百九十五章 软硬兼施（1 / 3）

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“杨委员，我今天来，也是来问问题的。”秦翰池开门见山的道：“我也想问问刚才小冯问的问题，您想我们做什么安全性测试？”

对秦翰池，杨锐就表现的更郑重一些，斟酌着语气，道：“据我所知，你们申请入市的律博定，是由美国三木公司开发的，我看了你们提供的申请书以后判定，三木公司进行的动物实验并不全面，为了证明律博定的安全性，我要求你们补充进行安全性的测试。”

之所以特别提到动物实验，是因为杨锐有过动物实验的经历。他的去铁酮完整的通过了动物实验，因此，杨锐非常清楚动物实验的各个方面，这会让他在可能的辩论中处于优势地位。

相比之下，临床试验虽然更有可能体现出律博定的问题——杨锐很怀疑制药公司的研究员是否发现了隐藏在心脏病药物下面的心脏副作用——但杨锐并没有相关的经历。

因此，如果京西制药总厂真的去做临床试验，杨锐很难提出进一步的反对意见。

最后，也是最重要的部分，在于杨锐不希望扩大律博定的使用范围，哪怕是数百人规模的临床试验，也可能造成许多人不可逆的心脏损伤，在明知道律博定有问题的情况下，杨锐不愿意去催生这样的事情发生。

然而，杨锐的种种顾虑，在秦翰池看来，却是别有用心的。

他谛视杨锐片刻，道：“三木公司是美国著名的制药公司，律博定是他们的主打产品，而且，律博定已经在美国和德国上市两三年的时间了，一直用的好好的，再回头做动物实验，有必要吗？”

“药品上市，之所以需要通过申请，以及申请之所以需要通过gmp委员会，就是因为不同的药物具有不同的特性。上市数年，结果因为安全问题，结果退市的药品并不少见。是否需要回头做动物实验，是作为审核者，我的判断。”杨锐说的很正式，语气是不容置疑的。

“当然，当然，是你的判断。”秦翰池重复了杨锐有些拗口的话，道：“我们京西制药总厂，也不是要质疑您的判断。”

秦翰池说着话，却是转身走到了办公室门口，重重的咳嗽了一声。

几秒钟后，秦翰池走出办公室，向走廊两边看了看。

来自全国各地，不同药厂的代表们，顿时作鸟兽散。

“小冯，你就站在门口，把这些听墙根的玩意都轰出去，什么东西。”骂了一句，秦翰池回过身来，重重的关上门。

门关，办公室里，一下子安静起来。

冯曼蓉回头看了眼紧闭的办公室门，泪水顺着脸颊流下来。

她的女性身份，令她在与男性为主的委员们打交道的时候，获取了许多优势，但在这种单独的严肃的谈话氛围下，优势又变成了劣势。

杨锐是不会和她关起门来谈话的，秦翰池却可以。

安静下来的办公室，少了一些冠冕堂皇的气息，多了一些紧张的气氛。

杨锐摸不清秦翰池的路数，就拿起茶杯，静静地喝水。

秦翰池在狭小的办公室里踱了两步，道：“杨委员，你看这样如何。我把您的要求，转给三木公司，让他们做进一步的动物实验，或者指导我们做动物实验，在此期间，您先把我们放行了，让我们进行生产。到时候，如果动物实验没通过，我们生产出来的药品就转给三木公司，如果动物实验通过了，我们再就地销售。”

“不行。”杨锐微微摇头，道：“你们得先做动物实验，完成以后，再行评估。”

“我保证，动物实验没有做完以前，不在中国市场销售，这样还不行吗？”秦翰池想说，人家美国人卖药卖的都要供不应求了，中国市场又不是唯一能卖药的市场。

杨锐依旧摇头，道：“gmp的全称是药品生产质量管理规范，我想您注意到了，生产也包含在内，而主要是生产。”

秦翰池有些动气，道：“我们出口创汇都不行？”

“美国人也是人，如果药品有可能有问题，你就不能卖。”

秦翰池恨不得掐死自己，心想美国人有美元，谁在乎他们是不是人？

调整了一下语气，秦翰池用冷静的声音，道：“杨委员，美国已经允许‘律博定’上市销售了。”

“我认为，美国人的决定，或许偏于草率了。”杨锐尽量让自己的声音稳重起来。

要不是“律博定”太过于重要，秦翰池现在就要笑出来了。

美国人的决定草率？美国fda是世界出名的严格好吗？

就国内的医药审核制度，圈子里谁不知道，那是漏洞一箩筐。

但转念一想，秦翰池又觉得没什么好笑的了。

杨锐

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