第两百五十四章 FDA的主动邀约（1 / 3）

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卫康坐在办公室里，看着面前的实验报告，眉头紧蹙。

地贫基因药物的临床三期实验报告终于出来了。

数据非常完美，所有患者第一次治疗都获得了极大的成功。

临床一期的患者已经接受了第二次治疗，体内的血红蛋白很长一段时间都保持着正常。

这意味着患者的地中海贫血症已经彻底治愈了，可能已经不需要第三次治疗了。

华夏和鹰国的三期患者加起来有500多人，一期和二期也有500人。

这样一来，参与临床实验的总人数就超过了1000人，完全满足了FdA的新药快速申请要求。

三清马上就会公布这款药物在鹰国正式上市的消息。

至于华夏的话，动作要慢一点，估计再过一两个月也能够通过审批上市了。

不过卫康还是有点不放心，他要保证在上市之前，不能出任何纰漏。

因为这次的新药上市之旅实在太顺利了，不但止痛药顺利在鹰国上市，大卖特卖。

地贫新药在鹰国各大医院的治疗预约也已经排到了三个月以后。

一切看起来完美无瑕，就等上市了。

卫康思考了半天，从电脑中翻出专利资料。

地贫基因药物在华夏和鹰国都注册了药物的相关专利，这点没有任何问题。

至于cRISpR基因编辑技术的专利权，由于华夏知识产权局将其授予了加州大学的研究团队，也就是诺贝尔奖得主杜德纳博士的团队。

而欧罗巴专利局也同样批准了加州大学的这项广泛性权利要求的专利。

很明显，加州大学拥有这一基因编辑技术的专利归属权。

所以三清在新药审批的过程中也联系了加州大学团队，获得了对方的专利许可。

对于学术研究人员，只要不通过这项成果去获利，就可以不受阻碍地使用这项技术。

但是对于商业机构来说，获得专利许可费用是相当昂贵的，必须要跟专利拥有者达成协议。

这一点，三清已经考虑到了，在获得专利许可之后，已经跟杜德纳博士的团队谈好了价格。

不过，这项专利在鹰国似乎有点麻烦，陷入了一场旷日持久的专利争夺之战。

事情是这样的，2012年加州大学团队在《科学》杂志上发表完“基因魔剪”cRISpR-cas9能在试管中精确切割dNA的论文之后，还没来得及向鹰国专利局申请专利。

另一家机构就闻风而动了，博德研究所的郑风团队领先一步实现了该技术在人类细胞中的基因编辑，并马上申请了专利。

虽然两个团队都是差不多时间提交的专利申请，由于博德研究所申请了快速通道，率先被授予了cRISpR系统用于编辑真核生物细胞的专利。

而加州大学关于cRISpR-cas9用于编辑细菌，植物，动物和人类等所有类型细胞的专利申请却迟迟没有获批，甚至面临被退回的后果。

加州大学并没有轻言放弃，他们一直在跟博德研究所打官司，争夺专利归属权。

而杜德纳团队获得了诺贝尔奖后，也树立了自己正统发明人的地位。

她们在华夏和欧罗巴等国的专利局都获得了支持，得到了专利权。

只有在鹰国，双方陷入了专利争夺战的泥潭之中，迟迟无法盖棺定论。

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